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技術,品質和能力是新能源

 

 

 

Technology ,Quality & Performance is New Power

GMP中沒有推薦甲醛的使用

GMP中沒有推薦甲醛的使用

利用汽化氧化氫替代甲醛熏蒸進行

室內環境消毒

Annex 1 EU GMP 2018

Disinfection

5.3.1More than one type of disinfecting agent should be employed, and should include the periodic use of a sporicidal agent.

5.3.4 Fumigation or vapour disinfection of clean areas such as Vapour Hydrogen Peroxide (VHP) may be useful for reducing microbiological

熏蒸或汽體消毒清潔區域香港彩票|官网登录,例如汽化過氧化氫,對減少不易清潔地方的微生物污染有效

注意:只推薦了汽化過氧化氫技術

USP 1072

The rotation of an effective disinfectant with a sporicide is encouraged.

交替使用含殺孢子劑的消毒劑

to demonstrate at least a 2(for bacterial spores) to 3 (for vegetative bacteria) log reduc-tion during a predetermined contact time

細菌孢子有2個對數的殺滅率香港彩票|官网登录,對活體細菌有3個對數的殺滅率

Table 2 消毒劑滅菌劑的分類

推薦的消毒劑香港彩票|官网登录,滅菌劑中:

過氧化氫 (3%,10-25%,汽體)

沒有甲醛 

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甲醛熏蒸
主要是安全法規(致癌物)的限制,部分國家法規已經禁止其(汽體熏蒸)使用

消毒時間長:通常48小時以上

殘留物的處理:結晶體分布在地面香港彩票|官网登录香港彩票|官网登录,墻面

處理后的再驗證問題

歐盟:甲醛

對制造商提出嚴格要求(產品注冊門檻)香港彩票|官网登录,目前僅有數量有限的公司生產該消毒劑

多個國家要求從消毒劑名錄中移除

REACH正在立法:殘余甲醛的處理,這將更限制其使用

EU Regulation No 528/2012嚴格限制甲醛消毒劑的使用場合和方法:動物房,疫情時的車輛,雞蛋和動物的足部消毒

歐盟:人員

必須是專業培訓過的

接觸的極限(全程:配置,運輸香港彩票|官网登录,使用香港彩票|官网登录,殘留,廢液處置等等)

最高暴露極限(MEL):2ppm香港彩票|官网登录;這是工作中任何時候不允許超過的濃度,與TWA太接近,要求高

8小時內1ppm (TWA)

15分鐘2 ppm (STEL)

修改中的法規將降低到:

0.3ppm TWA和0.6 ppm STEL.

OSHA(職業安全)

8小時內0.75ppm (TWA)

15分鐘2 ppm (STEL)

預警暴露極限(action level):0.5ppm

EPA:強制要求操作員使用規定的保護裝置




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2019年12月18日 16:51
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